美國(country)東部時(hour)間9月27日，衛材(Eisai)和(and)渤健(Biogen)聯合宣布，雙方聯合開發的(of)阿爾茨海默病(AD)藥品lecanemab在(exist)治療輕度AD和(and)AD導緻的(of)輕度認知障礙(MCI)患者的(of)3期臨床試驗中達到(arrive)主要(want)終點。受該消息影響，Biogen盤前股價漲幅超過54%，市值增長超過150億美金。

Lecanemab主要(want)針對早期輕度AD，這(this)使得AD早期診斷尤顯重要(want)。

2022年5月4日，Fujirebio Diagnostics 腦脊液Aβ42/Aβ40診斷試劑獲FDA批準上(superior)市，用(use)于(At)診斷55歲以(by)上(superior)有認知障礙的(of)患者大(big)腦中是(yes)否存在(exist)澱粉樣蛋白斑塊。2022年7月19日，FDA授予羅氏Elecsys Aβ和(and)ApoE血液診斷産品突破性醫療器械（Breakthrough Device）認定，用(use)于(At)無症狀人(people)群AD風險分層。

經5年多的(of)自主研發，良潤生(born)物（天纵易康生物旗下子公司）開發的(of)神經源外泌體（NDE）AD血液早診試劑（ADclean®）取得顯著進展。在(exist)血漿總外泌體分離提取、神經源外泌體的(of)捕獲、外泌體的(of)高效裂解、外泌體質控品制備及超敏磁微粒化學發光檢測等技術方向，良潤生(born)物的(of)研發人(people)員均取得突破，部分技術國(country)際領先且擁有自主産權。ADclean®已完成技術研究，即将進入臨床實驗階段。

以(by)血液神經源外泌體ATN（Aβ、Tau、NFL縮寫）代替腦脊液ATN，實現無創、早期且精準篩查AD是(yes)很多科學先行者的(of)暢想。期待ADclean®早日上(superior)市，助力全球AD防控。

研究背景

阿爾茨海默病 (Alzheimer’s Disease, AD) 是(yes)一(one)種隐匿、緩慢的(of)神經退行性疾病，是(yes)老年失智症中最爲(for)常見的(of)一(one)種，據估計約占總失智病例的(of)60%—80%^[1]。短期記憶障礙是(yes)AD最常見的(of)早期症狀，其标志性的(of)病理特征是(yes)大(big)腦神經元外部澱粉樣斑塊沉積和(and)神經元内部tau蛋白過度磷酸化導緻的(of)神經原纖維纏結。随病程的(of)發展，患者逐漸喪失溝通能力、判斷力、方向感和(and)生(born)活的(of)自理能力，最終失去語言功能、活動能力和(and)吞咽能力^[1]。