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國(country)内超敏新冠核酸自測産品通過注冊檢驗
發布時(hour)間:2022-09-12

在(exist)天纵易康生物“十四周年”華誕之日,天纵易康生物與有關單位聯合研發的(of)國(country)内基于(At)CRISPR技術平台的(of)新冠核酸自測産品“新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸現場快速檢測試劑盒(CRISPR免疫層析法)”通過江蘇省醫療器械檢驗所注冊檢驗。
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這(this)是(yes)國(country)内(或國(country)際)第一(one)款基于(At)CRISPR技術平台的(of)新冠核酸自測産品,正申報注冊!


相比PCR、NGS等分子診斷技術,憑借超敏、高特異性和(and)不(No)需“分子實驗室和(and)專業人(people)員操作(do)”的(of)便捷性等突出(out)優勢,CRISPR核酸檢測技術在(exist)2021年被《Science》稱爲(for)“下一(one)代分子診斷技術”, 認爲(for)CRISPR颠覆傳統醫學:一(one)張紙、幾分鍾,即可診斷疾病!該技術将在(exist)病原檢測、疾病篩查、精準醫療等衆多領域展現巨大(big)的(of)應用(use)潛力。


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CRISPR診斷技術公司主要(want)有2018年諾貝爾獎獲得者Jennifer Doudna創辦的(of)Mammoth Biosciences公司和(and)麻省理工張峰教授創辦的(of)Sherlock BioSciences公司。從公開發表的(of)資料獲悉,相關産品靈敏度不(No)高、低溫儲運、非密閉裝置下多步開管操作(do)且需專業人(people)員和(and)設備,離不(No)開一(one)定級别的(of)實驗室,尚未實現真正意義上(superior)的(of)現場快檢或居家自測。


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天纵易康生物NuRapid分子檢測技術平台,采用(use)免提取+恒溫擴增+CRISPR+可視化試紙條(目測)+常溫酶(1年)等關鍵技術的(of)集成,僅需一(one)次樣本移液,後續整個(indivual)反應集成于(At)一(one)體化的(of)“即抛式”全封閉裝置,<30min出(out)結果,實現了(Got it)超敏(高于(At)PCR)、快速(<30min)和(and)一(one)年的(of)常溫保質,與PCR一(one)緻性近100%。

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該NuRapid技術是(yes)實現CRISPR核酸檢測技術用(use)于(At)居家、現場、門急診、偏遠地(land)區或欠發達國(country)家地(land)區的(of)“分子診斷”應用(use)場景的(of)重大(big)突破!

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經過2年的(of)艱苦攻關,天纵易康生物和(and)有關方面在(exist)多年潛心研究積累的(of)基礎上(superior),通力協作(do),突破了(Got it)CRIPSR技術産業化的(of)多項關鍵難點,獲得多項國(country)際先進的(of)成果。這(this)是(yes)天纵易康研發和(and)産業化團隊獻給天纵易康生物十四歲生(born)日的(of)一(one)份厚禮!


國(country)家十分重視新冠病毒核酸快速檢測技術的(of)創新和(and)推廣應用(use),科技部專門設立應急項目,目前天纵易康生物的(of)申報申請已通過了(Got it)江蘇省科技廳優先推薦和(and)科技部國(country)家生(born)物技術發展中心的(of)形式審查。


基于(At)NuRapid-CRISPR核酸快檢技術,天纵易康生物正拓展更廣闊的(of)應用(use)領域。天纵易康生物進一(one)步開發的(of)産品包括尿液HPV(宮頸癌篩查)、唾液HIV(艾滋病篩查)、痰液TB(肺結核早診)、痰液GAS(兒童鏈球菌感染早診)、疱疹滲出(out)液Cox A16/EV17(兒童手足口病因診斷)等核酸試紙條自測産品,也正開發肺結核血檢(肺結核包括其它部位的(of)肺結核的(of)早檢、耐藥及療效監測)、院感9項(9種耐藥細菌)、呼吸道感染病原體多聯檢等熒光類專業版的(of)超敏産品。


咨詢熱線: 18962587365 (微信)zongcaiban@yifuxxz.com

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