2022年4月20日，江蘇天纵易康醫藥技術股份有限公司（簡稱“天纵易康生物”）戰略合作(do)夥伴海孵（海南自貿區）醫療科技有限責任公司（簡稱“海孵醫療”）的(of)新型冠狀病毒 (2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒（乳膠法）（注冊證編号：20223400508）獲得國(country)家藥監局（NMPA）頒發的(of)醫療器械注冊證。

該新冠抗原自測試劑盒可高效檢出(out)奧密克戎等多種新冠病毒變種，具備快速、精準、便捷的(of)特點。最大(big)優勢在(exist)于(At)“高敏”，在(exist)病毒初期或後期，病毒含量較低時(hour)也有96.99%的(of)檢出(out)率，大(big)幅度降低陽性感染患者的(of)“漏檢”風險。作(do)爲(for)一(one)款“高敏抗原”試劑，主要(want)的(of)優勢包括：

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中檢院技術性能檢測數據顯示，該産品穩定檢出(out)标準品的(of)最低限S6，四倍于(At)國(country)家标準要(want)求S1-S4穩定檢出(out)；

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與新冠PCR檢測（金标準）對比，該産品對低至CT值30 的(of)靈敏度達99.03%，遠高于(At)同類産品（CT值25或以(by)下）；

3/ 

采用(use)紅色微球顯色，顔色鮮豔，相比膠體金産品，結果更醒目，目測錯誤率更低。

新型冠狀病毒 (2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒

随着新冠疫情的(of)發展變化，我(I)國(country)防疫專家對于(At)個(indivual)體抗原自測的(of)适用(use)人(people)群也在(exist)發生(born)變化，目前最新調整後的(of)新冠抗原檢測産品适用(use)人(people)群包括以(by)下三類：

1/

到(arrive)基層醫療衛生(born)機構就診，伴有呼吸道、發熱等症狀且出(out)現症狀5天以(by)内的(of)人(people)員；

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隔離觀察人(people)員，包括居家隔離觀察、密接和(and)次密接、入境隔離觀察、封控區和(and)管控區内的(of)人(people)員；

3/

有抗原自我(I)檢測需求的(of)社區居民。

爲(for)幫助大(big)家規範運用(use)新冠抗原自測試劑盒，避免以(by)往由于(At)操作(do)不(No)規範導緻結果異常情況出(out)現，下附操作(do)指導視頻，供參照開展自測：

采購與業務合作(do)

陳女士:15902105388

 孟先生(born):021-50680557

天纵易康生物簡介   

南京天纵易康生物科技股份有限公司成立于(At)2008年9月，含三家國(country)家高新技術企業，以(by)“創新”和(and)“臨床價值”雙輪驅動，緻力于(At)爲(for)臨床和(and)健康的(of)難點和(and)痛點持續提供領先的(of)解決方案，聚焦癌症、神經退行性疾病、傳染性疾病POCT、重症POCT等領域，堅定“新型标志物／底層技術/關鍵原材料／全自動儀器”相結合的(of)First-in-class和(and)Best-in-class的(of)産業化發展之路！

海孵醫療簡介   

 海孵(海南自貿區)醫療科技有限責任公司成立于(At)2019年，坐落于(At)海口國(country)家高新區，總占地(land)15000 m2，擁有獨立研發實驗室1000m2，現代化GMP車間10000 m2，碩士研究生(born)占30%以(by)上(superior)，是(yes)一(one)家專注于(At)早篩查早診斷的(of)創新型體外診斷試劑研發及産業化的(of)高新技術企業。海孵本着“持續創新，共創價值”的(of)理念，緻力于(At)人(people)類健康事業的(of)蓬勃發展。