早春三月，生(born)機勃勃。快速茁壯成長與發展的(of)天纵易康生物，又迎來(Come)了(Got it)一(one)件喜事。天纵易康生物研發中心渠香雲博士帶領的(of)RNA平台研發團隊，日前順利發表了(Got it)PCA3研究成果。

      前列腺癌新标志物尿液PCA3的(of)一(one)步法檢測技術及試劑盒是(yes)天纵易康生物的(of)代表性産品之一(one)，該産品相關的(of)原創研究論文“Detection and Evaluation ofUrinary Long Noncoding PCA3 and PSA RNA for Prostate Cancer Screening”已被國(country)際知名腫瘤雜志《Oncotarget》接收。

《Oncotarget》是(yes)由美國(country)Impact Journals LLC公司出(out)版的(of)專業期刊，研究領域涵蓋腫瘤相關領域的(of)多個(indivual)學科，近5年的(of)影響因子爲(for)6.368，年發文3000多篇，是(yes)國(country)際腫瘤前沿研究重要(want)的(of)學術展示平台之一(one)。

       臨床現有檢測标記物血清PSA（前列腺特異性抗原）預測前列腺癌具有一(one)定的(of)假陽性率。在(exist)濃度4-10ng/mL灰區部分，特異性是(yes)最低的(of)，往往需要(want)通過侵入性的(of)穿刺活檢進行确定。因此，通過PSA進行篩查，往往導緻過度的(of)侵入性穿刺活檢。PCA3是(yes)一(one)種隻在(exist)前列腺癌細胞中表達的(of)非編碼RNA片段，并且是(yes)一(one)種在(exist)95%前列腺癌病例中可檢出(out)的(of)基因。PCA3兼具腫瘤和(and)器官特異性，因此成爲(for)新一(one)代前列腺癌篩查的(of)标志物。臨床試驗證實，PCA3對前列腺癌的(of)診斷效能優于(At)PSA；尤其是(yes)在(exist)PSA灰區，PCA3的(of)診斷效能遠優于(At)PSA。諸多優勢使PCA3成爲(for)前列腺腫瘤篩查的(of)新趨勢，美國(country)FDA已經在(exist)2012年批準尿液PCA3檢測用(use)于(At)臨床前列腺癌篩查、輔助診斷。

南京天纵易康生物科技股份有限公司是(yes)國(country)内分子診斷和(and)液态活檢的(of)先行者。天纵易康生物基于(At)實時(hour)熒光定量PCR平台，開發從尿液中無創傷性地(land)檢測前列腺癌PCA3基因的(of)檢測技術。該RNA檢測技術平台具有操作(do)流程簡便，耗時(hour)短，質控方法簡便、結果重複性好，複檢率低，全程閉管操作(do)防止交叉污染等特點。在(exist)PCA3産品研究過程中，同時(hour)研制了(Got it)用(use)于(At)穩定尿液中RNA的(of)運輸保存液和(and)尿液中微量RNA提取體系，并确定體外轉錄制備RNA标準品體系。通過檢測人(people)尿液中人(people)PCA3基因及PSA基因的(of)表達量，計算人(people)PCA3基因與PSA基因的(of)表達量的(of)比值，可用(use)于(At)前列腺疾病早期輔助臨床診斷；亦可在(exist)前列腺癌治療過程中作(do)爲(for)病程監控的(of)參考指标。本研究中，天纵易康也通過大(big)規模臨床試驗，首次獲得了(Got it)中國(country)人(people)群中特有的(of)診斷數據切值，産品即将獲得三類醫療器械産品注冊證。
 

本研究項目同時(hour)還依托“蘇州大(big)學普瑞邁德精準醫學重點實驗室”、“江蘇省惡性腫瘤分子生(born)物學及轉化醫學重點實驗室”，并與南京醫科大(big)學第二附屬醫院、江蘇大(big)學附屬澳洋醫院開展了(Got it)合作(do)。

南京天纵易康生物科技股份有限公司，成立于(At)2008年9月，國(country)家高新技術企業，經營面積12000平方米，員工300多名，在(exist)全國(country)擁有4家醫學檢測中心、參控股3家醫院。作(do)爲(for)我(I)國(country)基因檢測和(and)液體活檢領域的(of)先行者，擁有完整的(of)腫瘤分子診療技術和(and)服務體系，包括腫瘤分子診斷試劑盒研發生(born)産銷售、第三方獨立醫學檢驗業務及癌症預防、康複和(and)治療領域的(of)精準醫療服務。近日，天纵易康生物收到(arrive)全國(country)博士後管委會下發的(of)通知，批準設立博士後科研工作(do)站，開展博士後研究工作(do)。

天纵易康生物研發中心按美國(country)CAP和(and)ISO15189标準建設，共2100平方米，設分子實驗室、蛋白實驗室、二代測序實驗室等多種類型的(of)研發場所。共有研發人(people)員七十餘人(people)，50%以(by)上(superior)爲(for)碩士學曆，中高級職稱占比30%以(by)上(superior)，每年研發經費投入達千餘萬元。