3.14日,上(superior)市公司通化金馬(000766)副總裁荊宇一(one)行莅臨上(superior)海良潤,天纵易康生物董事長王弢先生(born)、研發副總裁孫玉龍先生(born)和(and)上(superior)海良潤總經理陳湘霖女士參與接待和(and)交流。
荊宇總介紹了(Got it)通化金馬剛III期結盲的(of)AD治療新藥琥珀八氫氨吖啶片研發曆程,作(do)用(use)機理以(by)及上(superior)市情況。王弢先生(born)介紹了(Got it)上(superior)海良潤研發成功的(of)多個(indivual)國(country)際領先的(of)血液AD診斷産品研發進展,血液Aβ42/Aβ40與華山醫院Aβ-PET對照研究的(of)重大(big)成果。
孫玉龍先生(born)詳細介紹了(Got it)上(superior)海良潤AD血檢産品在(exist)關鍵抗體自制、标準品制備及LoD<1pg/mL方面的(of)領先成果。
2019年我(I)國(country)現存的(of)AD及其他(he)癡呆患病人(people)數達13,143,950(11,021,211~15,299,015)例,其中男性患病率爲(for)669.3/10萬(555/10萬~780.1/10萬),女性患病率1,188.9/10萬(1,003.6/10萬~1,379/10萬),女性患病率明顯,高于(At)男性,約爲(for)男性1.8倍。
我(I)國(country)AD患者全球最多,占世界總病例數的(of)四分之一(one)。随社會老齡化,中國(country)阿爾茨海默病的(of)患病率呈顯著增長趨勢: 65歲以(by)上(superior)達5%,80歲以(by)上(superior)高達30%。預計到(arrive)2040年,AD患者人(people)數超過2200萬人(people)。AD市場潛力巨大(big)。
在(exist)熱情友好氛圍中, 雙方深入交流了(Got it)通化金馬AD新藥和(and)AD血檢配套循證研究的(of)可行性。荊總代表通化金馬和(and)陳湘霖女士代表上(superior)海良潤就5月前簽署AD方面的(of)戰略合作(do)協議達成共識。
附件 通化金馬及AD新藥介紹
通化金馬藥業集團股份有限公司成立于(At)1990年,注冊資本9.66億,總資産47億(股票代碼000766),是(yes)全國(country)最早上(superior)市的(of)一(one)批醫藥企業之一(one)。金馬藥業集團,擁有“通化金馬藥業、哈爾濱聖泰制藥、成都永康制藥、河南源首藥業”四家生(born)産基地(land),擁有“長春華洋、北京民康百草、上(superior)海詩健”三家新藥研究所,是(yes)集研發、生(born)産、銷售爲(for)一(one)體的(of)現代化制藥企業集團。
琥珀八氫氨吖啶片是(yes)由通化金馬藥業集團研發的(of)1.1類新藥,是(yes)乙酰和(and)丁酰膽堿酯酶雙重抑制劑,中國(country)原創完全自主知識産權治療輕、中度阿爾茨海默病的(of)藥物,是(yes)國(country)家十三五重大(big)新藥創制項目。
2023.9.19琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗揭盲,該藥達到(arrive)主要(want)臨床試驗終點,試驗呈陽性結果,認爲(for)試驗藥物對ADAS-cog改善具有明顯的(of)臨床意義;在(exist)安全性上(superior),試驗藥物的(of)不(No)良事件及不(No)良反應的(of)發生(born)率均低于(At)兩個(indivual)對照組。與安慰劑組比較,結果具有顯著的(of)統計學意義,P<0.001。