天纵易康生物聯合上(superior)海華山醫院國(country)家老年疾病臨床醫學中心，突破關鍵高敏單抗Aβ42原料制備難關，實現血漿Aβ42/Aβ40比值對AD精準診斷。

       華山醫院提供了(Got it)75例高質量血液樣本，含臨床診斷和(and)Aβ-PET影像診斷結果。

注：Aβ+表示Amyloid PET檢測陽性，Aβ-表示Amyloid PET檢測陰性性，Aβ*表示樣本Amyloid PET檢測結果未知（未檢測）

    以(by)Aβ影像診斷爲(for)标準，血漿Aβ42/Aβ40診斷效能AUC達到(arrive)0.814，而單獨的(of)血漿Aβ42診斷效能僅爲(for)0.679。

       上(superior)述結果和(and)國(country)際領先廠家的(of)結果類似。2022年5月FDA批準Fujirebio 腦脊液Lumipulse Aβ42/Aβ40試劑盒（化學發光法），是(yes)首家以(by)De Novo獲DA批準的(of)AD診斷産品。2022年日本PMDA批準Sysmex（希森美康）血液Aβ42/Aβ40試劑盒（化學發光法），臨床診斷效能AUC爲(for)0.71。

        FDA尚未批準AD血液檢測，國(country)内尚無獲批血液Aβ42/Aβ40試劑盒

        華山醫院老年疾病臨床醫學中心是(yes)國(country)内領先的(of)老年疾病診療中心，尤其是(yes)AD等神經領域擁有較高聲譽。本次合作(do)研究的(of)成功，夯實了(Got it)天纵易康生物在(exist)AD血液診斷領域的(of)科研領先實力。

        聯合華山醫院專家，我(I)們(them)将盡快落實美國(country)FDA和(and)中國(country)NMPA血液Aβ42/Aβ40試劑盒申報，力争實現中國(country)企業在(exist)該領域的(of)開創性成果。