septin9基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）_南京天纵易康生物科技股份有限公司

常久安^®自主研發的(of)Septin9甲基化腸癌檢測産品

産品名稱：septin9基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）

國(country)械注準20183400103

産品簡介

用(use)于(At)體外定性檢測人(people)外周血血漿中 septin9基因 v2 亞型啓動子區CpG島的(of)甲基化，使用(use)獨家雙鏈檢測技術，僅需5ml血液，匹配自主研發自動化核酸提取儀，3.5個(indivual)小時(hour)即可完成前處理，無創快捷，用(use)于(At)結直腸癌的(of)診斷。

檢測原理

血液采集
DNA提取
亞硫酸氫鹽轉化
多重PCR
DNA數據分析

适用(use)的(of)樣本類型：血漿

産品亮點

2ml血漿

無創

僅需5ml外周血（2ml血漿），取樣方便，創傷小，人(people)群接受度高。

硫化步驟

穩定性好

硫化試劑開封後可穩定保存8周，無需即開即用(use)，更加貼合臨床使用(use)的(of)實際情況，節約耗材。

特異性高

抗幹擾能力強

抗幹擾能力較同類産品提升近3倍，能有效抵抗高濃度背景DNA幹擾，避免如炎症及白細胞破裂等常見情況對檢測帶來(Come)的(of)影響。

DNA提取

自動化

自主研發的(of)全自動核酸提取純化儀，節省人(people)力，提高檢測通量和(and)速度，降低檢測誤差。

臨床結果

全國(country)6家大(big)型三甲醫院曆經16個(indivual)月完成

無錫市第四人(people)民醫院
中國(country)醫學科學院北京協和(and)醫院
北京大(big)學腫瘤醫院
浙江大(big)學醫學院附屬第二醫院
浙江省腫瘤醫院
浙江大(big)學醫學院附屬第一(one)醫院

常見問題

爲(for)什麽septin9甲基化可以(by)作(do)爲(for)結直腸癌的(of)檢測指标？

研究發現，與正常結直腸上(superior)皮相比，超過90%的(of)結直腸癌組織樣本存在(exist)septin9基因的(of)異常甲基化。

爲(for)什麽可以(by)通過血液檢測septin9甲基化？

攜帶septin9甲基化的(of)腸癌細胞，通過凋亡、壞死或主動分泌的(of)方式，使得甲基化的(of)septin9片段被釋放到(arrive)血液中，因此抽取血液就可以(by)提取出(out)甲基化的(of)septin9基因片段，再通過常久安®septin9基因甲基化檢測技術檢測，即可反映受試者是(yes)否患有結直腸癌的(of)風險。

常久安®septin9甲基化檢測試劑盒采集的(of)樣本？

僅需5ml外周血（2ml血漿），檢測方法取樣方便，無創且受試者接受度高。

專家共識

國(country)内外權威醫學指南推薦

（1）中華醫學會消化内鏡學分會. 中國(country)早期結直腸癌篩查及内鏡診治指南(2014,北京)[J]. 中華醫學雜志, 2015, 95(28):2235-2252.

（2）Colorectal Cancer Screening, Version 1.2018, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology.[J]. Journal of the National Comprehensive Cancer Network Jnccn, 2018

（3）Screening for colorectal cancer: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. [J]. JAMA. 2016;315(23):2564-2575. doi:10.1001/jama.2016.5989

（4）早期結直腸癌和(and)癌前病變實驗診斷技術中國(country)專家共識（2021）

産品資質