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  • 尿液PCA3/PSA表達量檢測試劑

    産品名稱:尿液PCA3/PSA基因檢測試劑

    NMPA注冊中

    在(exist)線咨詢
    産品簡介

    PCA3基因具有器官特異性及腫瘤特異性

    組織特異性: PCA3具有前列腺特異性,僅在(exist)前列腺有表達,其他(he)器官無表達。

    腫瘤特異性: PCA3基因在(exist)超過95%的(of)前列腺癌組織或轉移竈呈特異性高表達,在(exist)正常前列腺、良性增生(born)組織低表達;癌組織是(yes)正常組織或良性病變組織的(of)66倍。

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    Lander 等研究證實PCA3在(exist)癌細胞少于(At)10%的(of)癌組織中,是(yes)非惡性前列腺組織的(of)11倍.

    Landers K A,Burger M J ,Tebay M ,etal.Use of multiple  bionake r for a molecular diagnosis  of prostater cancer.Int J Cancer ,2005,114(6):950-956


    檢測原理
    • PCA3與血清PSA相比,更适合做爲(for)前列腺癌的(of)特異生(born)物學标志物

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    PCA3與血清PSA相比,更适合做爲(for)前列腺癌的(of)特異生(born)物學标志物。


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    一(one)項有NIH獨立發起的(of)研究,入組了(Got it)407個(indivual)高風險前列腺癌人(people)群,觀察PCA3檢測在(exist)前列腺癌風險預測的(of)作(do)用(use),該研究發現,PCA3檢測與PSA相比,具有較高的(of)診斷效能,同時(hour)其診斷效能也高于(At)處于(At)灰區(PSA4-10ng/ml)的(of)f/tPSA。

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    該研究發現PCA3檢測與PSA、f/tPSA相比,對于(At)前列腺癌的(of)活檢具有更高的(of)預測價值。


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    适用(use)儀器

    熒光PCR儀器

    儲存條件及有效期

    儲存條件:-20℃

    有效期:12月

    臨床結果

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    臨床适合人(people)群

    1、血清PSA陽性,穿刺活檢前進一(one)步确定驗證

    2、血清PSA灰區4-10ng/ml,确定是(yes)否需要(want)穿刺活檢

    3、首次活檢陰性,每3-6個(indivual)月檢測一(one)次,确定是(yes)否需要(want)再次穿刺活檢

    4、活檢陰性,但懷疑前列腺癌高危的(of)

    5、活檢陽性,輔助臨床判斷前列腺癌預後

    6、确診的(of)早期,非侵襲性前列腺癌,每3-6個(indivual)月檢測一(one)次,病程監控

     

    适合檢測的(of)普通人(people)群(2015年ACS《中國(country)前列腺早期診斷共識》建議)

    1、50歲以(by)上(superior)伴有下尿路症狀的(of)男性需行PSA檢查;

    2、有前列腺癌家族史的(of)男性,提前到(arrive)45歲;

    3、DRE或前列腺影像學異常男性也應進行PSA檢查

    4、45-49歲,DRE正常、PSA>1ug/ml,1-2年複查;DRE正常且PSA《1ug/ml

    5、50歲複查;50歲以(by)上(superior)如DRE正常、PSA〈3ug/L且沒有穿刺适應症,1-2年複查。



    專家共識
    臨床适合人(people)群

    指南推薦:PCA3檢測可用(use)于(At)首次前列腺穿刺活檢陰性患者前列腺癌的(of)診斷;

                    PCA3分數>35,可作(do)用(use)需反複前列腺穿刺活檢的(of)指征。

                    美國(country)FDA批準将PCA3 用(use)于(At)既往穿刺結果爲(for)陰性患者的(of)跟蹤檢測;

                    并将PCA分熟制定于(At)25,用(use)于(At)指南患者是(yes)否再次接受前列腺穿刺活檢的(of)依據。

          

           前列腺癌新标志物尿液PCA3的(of)一(one)步法檢測技術及試劑盒是(yes)天纵易康生物的(of)代表性産品之一(one),該産品相關的(of)原創研究論文“Detection and Evaluation of Urinary Long Noncoding PCA3 and PSA RNA for Prostate Cancer Screening”已被國(country)際知名腫瘤雜志《Oncotarget》接收。




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