産品名稱:乳腺癌21基因(21Dx)
21DxTM, 超簡21基因
—— 乳腺癌患者分型治療的(of)必檢項目
利用(use)RT-qPCR檢測乳腺癌腫瘤組織樣本中21個(indivual)基因,含16個(indivual)乳腺癌相關基因和(and)5個(indivual)參考基因,将21個(indivual)基因表達量輸入計算公式,獲得複發評分(Recurrence Score,RS),預測10年遠期複發風險和(and)化療獲益。
2007,ASCO公布乳腺癌治療方案制定應考慮雌激素受體呈陽性、淋巴結未擴散的(of)早期乳腺癌患者行乳腺癌21基因檢測。
2008,美國(country)NCCN乳腺癌治療指南建議使用(use)乳腺癌21基因檢測。
2011,St. Gallen會議對于(At)Luminal B (HER2-)同意對内分泌敏感患者應使用(use)Oncotype DX預測化療療效。
2011,NCCN 指南對于(At)ER+/HER2-患者的(of)化療指征評定需要(want)結合21基因檢測來(Come)判斷。
2013, St. Gallen會議對Luminal A型乳腺癌經21基因評估高RS的(of)患者需要(want)化療。
21Dx:凍幹 極簡 中國(country)算法
采用(use)獨家凍幹微芯技術,極簡操作(do),僅需一(one)次加樣,常溫儲運;引入校準品進行歸一(one)質控,嚴格避免人(people)爲(for)誤差,擁有自主知識産權的(of)線上(superior)算法。近十年服務經驗,數千例檢測服務積累,探索中國(country)人(people)群的(of)數據标準。
複發風險評分(RS)由21個(indivual)基因表達量計算而來(Come),其範圍0-100。
RS<26爲(for)低風險; 26≤RS<31爲(for)中度風險;RS≥31爲(for)高風險。
對于(At)RS評分爲(for)高風險的(of)乳腺癌患者,激素治療輔助化療獲益顯著;
對于(At)RS評分爲(for)中風險的(of)乳腺癌患者,雖未顯示出(out)輔助化療有明顯獲益,但并不(No)能肯定無;
對于(At)RS評分爲(for)低風險的(of)乳腺癌患者,輔助化療獲益極少(注:年齡≤50 歲,RS 評分爲(for)16~25接受輔助化療能獲益)。
(1)評價Her2陽性、淋巴結陰性乳腺癌患者複發風險進行分檔評價(低複發風險、中等複發風險、高複發風險);
(2)對于(At)低複發分風險檢測者:确定選擇内分泌不(No)聯合化療的(of)治療方案;避免化療無法增加病人(people)治療收益且增加了(Got it)化療對身體的(of)不(No)利影響,避免過度醫療;
(3)對于(At)高複發分風險檢測者:确定選擇内分泌治療聯合化療的(of)治療方案,确認化療可以(by)增加病人(people)治療收益。
(4)對于(At)中等複發分風險的(of)檢測者:沒有确切的(of)獲益數據顯示該類患者内分泌治療結合化療的(of)收益,需要(want)專業醫生(born)根據實際情況進行治療方案的(of)選擇。
該産品參考美國(country)乳腺癌 Oncotype Dx21基因檢測技術,能夠對腫瘤的(of)生(born)物學特性提供更爲(for)詳盡的(of)信息,從而爲(for)個(indivual)體病例提供更爲(for)精确的(of)治療決策與預後信息,使臨床醫師能夠選擇出(out)真正能夠從内分泌結合化療中獲益的(of)患者。 幫助醫生(born)通過以(by)上(superior)信息對HER2陽性、淋巴結陰性個(indivual)體的(of)用(use)藥、化療相關的(of)治療方案。
注:2018 年美國(country)國(country)家綜合癌症網絡(NCCN)新發布的(of)乳腺癌管理指南 2018 年第 2 版,指南作(do)出(out)了(Got it)重大(big)變更,重新劃分 RS 評分參考界值:由原來(Come)的(of)界值 18 和(and) 31 調整爲(for) 26 和(and) 31(2018.V3 的(of)參考界值劃分與之相同)。