新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒(乳膠法)_南京天纵易康生物科技股份有限公司

Herosee™新冠病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒(乳膠法)

産品名稱：新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒(乳膠法)

國(country)械注準20223400508

産品簡介

本試劑盒采用(use)免疫層析法（GICA）技術，用(use)于(At)定性檢測人(people)鼻拭子、鼻咽拭子、口咽拭子樣本中 SARS-CoV-2 病毒抗原 N 蛋白。

本試劑盒可以(by)用(use)于(At)新冠病毒感染患者臨床診斷，陰性結果需要(want) PCR 檢測作(do)補充，不(No)作(do)爲(for)臨床診斷的(of)唯一(one)标準。

檢測原理

産品亮點

高靈敏

高靈敏

HeroseeTM檢測Ct≥30，靈敏度遠高于(At)同類産品（Ct≤25），能大(big)幅減少“漏檢”。

高标準

高标準

中檢院數據顯示：HeroseeTM檢出(out)國(country)家标準品最低限S6（1:1600），四倍于(At)國(country)家注冊要(want)求S4（1:400）檢出(out)。

高分辨

高分辨

紅色乳膠微球相較膠體金顯色，結果更醒目、更直觀，易判讀。

臨床結果

常見問題

是(yes)否可用(use)于(At)德爾塔、奧密克戎突變株檢測？

可以(by)用(use)于(At)突變株檢測。

檢測樣本用(use)量？

按照說明書要(want)求采集拭子及進行後續處理。後滴加2-3滴處理液于(At)加樣區，開始計時(hour)并判讀結果。

适用(use)場景

基層醫療機構就診人(people)員

隔離觀察人(people)員

社區居民

專家共識

國(country)内權威專家共識

新型冠狀病毒肺炎實驗室檢測技術指南(第五版)【2021】

新冠病毒抗原檢測應用(use)方案(試行)【2022】

新型冠狀病毒實驗室檢測專家共識【2021】

産品資質